Eine wichtige Überarbeitung der ISO 9001 ist die Anforderung, Risiken zu identifizieren, zu bewerten und anzugehen. … Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) ist das perfekte Werkzeug, um die Anforderungen einer Organisation an die Risikoanalyse zu erfüllen - vorausgesetzt, dass die Technik verstanden wird.
Ist FMEA erforderlich?
Es ist erforderlich Wenn Sie sich in einer Situation befinden, in der die FMEA eine Kunden- oder Vertragsanforderung ist, müssen Sie möglicherweise dennoch eine FMEA durchführen oder auch nicht. Ich meine eine Studie, an der Sie und Ihr Team tatsächlich teilnehmen und von der Arbeit profitieren.
Wozu braucht man eine FMEA?
Der Zweck der FMEA ist es, Maßnahmen zur Beseitigung oder Reduzierung von Fehlern zu ergreifen, beginnend mit den Fehlern mit der höchsten Priorität. Die Fehlermöglichkeits- und Auswirkungsanalyse dokumentiert auch aktuelles Wissen und Maßnahmen zu den Risiken von Fehlern zur Verwendung bei der kontinuierlichen Verbesserung. FMEA wird während der Konstruktion verwendet, um Fehler zu vermeiden.
Was ist FMEA in ISO?
FMEA ( Failure Mode and Effects Analysis) ist eine Form der analytischen Methode, die dabei hilft, potenzielle Mängel der entworfenen Produkte zu definieren und diese Mängel in der Phase des Entwurfs zu beseitigen. … Systeme zur Umsetzung einer Design-FMEA sind an anderer Stelle gut dokumentiert und liegen außerhalb des Geltungsbereichs dieses Dokuments.
Ist Pfmea von ISO vorgeschrieben?
Die kurze Antwort ist nein, ein formeller Prozess der Risikoanalyse oder des Risikomanagements wird in der Norm ISO 9001:2015 nicht gefordert. … Die Betrachtung von Risiken (und Chancen) muss Bestandteil sein von: Ermittlung von Risiken und Chancen, die das Qualitätsmanagementsystem betreffen.
