Der erste Impfstoff gegen Gebärmutterhalskrebs wurde im Eilverfahren von den US-Arzneimittelbehörden zugelassen. Die Krankheit tötet jedes Jahr weltweit 233.000 Frauen. Die Food and Drug Administration genehmigte den Verkauf von Gardasil, das vom US-Pharmaunternehmen Merck hergestellt wird, nach einem sechsmonatigen klinischen Schnelltest.
Wie lange hat es gedauert, bis die FDA Gardasil zugelassen hat?
Juni 2006: FDA genehmigt allerersten HPV-Impfstoff
Die FDA genehmigt Gardasil®, den allerersten Impfstoff zum Schutz vor Gebärmutterhalskrebs. Die Agentur beschleunigt den Bewertungszeitraum im Rahmen eines vorrangigen Überprüfungsverfahrens und erteilt die Genehmigung in nur 6 Monaten.
Wann wurde Gardasil abgesetzt?
Gardasil, ein 2006 von der FDA zugelassener Impfstoff zur Vorbeugung bestimmter Krebsarten und Krankheiten, die durch vier HPV-Typen verursacht werden, wird in den USA nicht mehr vertrieben. S. In 2014 genehmigte die FDA Gardasil 9, das die gleichen vier HPV-Typen wie Gardasil abdeckt, sowie weitere fünf HPV-Typen.
Was sind die langfristigen Nebenwirkungen von Gardasil?
Kann die HPV-Impfung langfristige (chronische) Erkrankungen verursachen?
- chronisches Erschöpfungssyndrom (manchmal ME genannt)
- komplexes regionales Schmerzsyndrom.
- posturales Tachykardiesyndrom.
- vorzeitige Ovarialinsuffizienz.
- Guillain-Barré-Syndrom.
Kann eine ältere Frau sich gegen HPV impfen lassen?
Im Oktober 2018 gab die US Food and Drug Administration bekannt, dass sie das zugelassene Alter für den HPV-Impfstoff auf das Alter von 45 Jahren für Frauen und Männer erweitert hat. Im Juni 2019 empfahl ein wichtiger Beratungsausschuss der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) den Impfstoff für alle Männer und Frauen bis zum Alter von 26 Jahren.
