Insulin icodec, das noch nicht von der FDA zugelassen ist, gilt als „ultralangwirkend“mit einer Halbwertszeit von 1 Woche und einmal wöchentlicher Dosierung (NEJM JW Gen Med 15. November 2020 und N Engl J Med 2020; 383:2107).
Ist die Insulinanlage von der FDA zugelassen?
Die U. S. Food and Drug Administration hat heute ein neues Insulinprodukt zugelassen, das zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus und bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes indiziert ist Diabetes mellitus.
Wann wurde Insulin glargin von der FDA zugelassen?
Genehmigungsdatum: 20.04.2000.
Was ist Insulin Icodec?
Insulin icodec ist ein lang wirkendes Basalinsulin-Analogon, das zur einmal wöchentlichen Behandlung bestimmt ist und von Novo Nordisk zur Behandlung von Typ-1- und Typ-2-Diabetes mellitus entwickelt wird. Das Produkt hat eine terminale Halbwertszeit von etwa 196 Stunden. Die klinische Entwicklung ist in mehreren Ländern im Gange.
Ist Lantus von der FDA zugelassen?
Die FDA hat am späten Donnerstag das erste austauschbare Biosimilar des Landes, Insulin glargin, zugelassen. Eine austauschbare Bezeichnung bedeutet, dass das als Semglee vermarktete Produkt von Apothekern ohne Genehmigung eines Arztes automatisch durch das Referenzprodukt Lantus ersetzt werden kann, ähnlich wie bei Generika.
