Im Allgemeinen ist eine nicht-interventionelle Studie (NIS) (auch als nicht-interventionelle Studie bezeichnet) bei der ein Patient regelmäßig Medikamente einnimmt, die gemäß dem Etikett verschrieben werden … nicht-interventionell Studien geben Forschern die Möglichkeit zu sehen, wie sich ein Medikament oder Verfahren in realen Situationen verhält.
Was ist eine nicht-interventionelle Forschungsmethode?
Nicht-interventionelle Forschung: Forschung mit Designs, die keine Intervention oder experimentelle Manipulation beinh alten … Wissenschaftler verwenden unterschiedliche Werkzeuge und Designs in ihrer Arbeit, aber was definiert ihre Arbeit als Wissenschaft ist eine Sammlung von Vorgehensweisen und vernünftigen Denkweisen.
Was ist nicht-interventionelles Forschungsdesign?
Eine nicht-interventionelle Studie (NIS) ist eine epidemiologische Studie oder Beobachtungsstudie, bei der keine studienbezogene Intervention am Patienten durchgeführt wird. … Daher werden nicht-interventionelle und Beobachtungsstudien immer wichtiger, um Informationen über die Verwendung von Arzneimitteln nach ihrer Marktzulassung zu liefern.
Was sind nicht-interventionelle Studien?
Artikel 2 der Richtlinie 2001/20/EG definiert eine „nicht-interventionelle Studie“als eine Studie, bei der das/die Medizinprodukt(e) unabhängig von der Aufnahme des Teilnehmers in die Studie und als Teil einer therapeutischen Strategie, einschließlich Diagnose- und Überwachungsverfahren, die nicht im Voraus durch ein Studienprotokoll festgelegt wird …
Was ist eine interventionelle Studie und eine nicht-interventionelle Studie?
Seit Jahren herrscht beim Entwurf von Protokollen Unsicherheit darüber, ob die Einbeziehung spezifischer Diagnose- oder Überwachungsverfahren dazu führen würde, dass eine geplante nicht-interventionelle Post-Zulassungsstudie als interventionelle klinische Prüfung eingestuft wird, die der Richtlinie 2001/ 20/EG.
