Die Unternehmen rufen Metformin zurück, weil es N-Nitrosodimethylamin (NDMA) enth alten könnte, das über der akzeptablen Aufnahmegrenze liegt Marksans erweiterte seinen freiwilligen Rückruf auf 76 zusätzliche nicht abgelaufene Chargen von Metformin ER-Tabletten (500 mg und 750 mg) mit der Bezeichnung Time-Cap Labs.
Warum wird Metformin ER zurückgerufen?
Metformin ER wird zurückgerufen, weil beim Testen Niveaus von Nitrosaminverunreinigungen, genannt N-Nitrosodimethylamin (NDMA), gefunden wurden, die über der von der FDA als sicher eingestuften Aufnahmegrenze liegen. Der Behörde sind seit Ende 2019 Spuren von Verunreinigungen bekannt, aber weitere Untersuchungen haben erst kürzlich größere Mengen ergeben.
Welches Metformin wurde 2021 zurückgerufen?
Der Rückruf betrifft 100 Metforminhydrochlorid-Retardtabletten, 750 mg (NDC 29033-056-01), aus Charge MET200601 (Exp. 7/22). Die Tabletten wurden in den Vereinigten Staaten verteilt. Nostrum Laboratories hat den Rückruf freiwillig am 25. Januar 2021 eingeleitet.
Welches Metformin wurde 2020 zurückgerufen?
Zur gleichen Zeit rief Sun Pharmaceutical Industries freiwillig eine Charge von Metforminhydrochlorid zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit verzögerter Freisetzung ( Markenname Riomet ER; 500 mg/5 ml) zurück. Dieses spezielle flüssige Metformin-Produkt war relativ neu auf dem US-Markt und kam erst Ende Februar 2020 in die Regale.
Welche Art von Krebs verursacht Metformin ER?
In hohen Dosen kann NDMA laut Studien an Tieren Leber-, Lungen- und Nierenprobleme verursachen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) sagt, dass es auch zu Magen- oder Darmkrebs. führen kann.
