Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
Was ist AAMI und ANSI?
AAMI ist eine vom American National Standards Institute (ANSI)akkreditierte Organisation zur Entwicklung von Standards, was bedeutet, dass die Verfahren, die wir zur Entwicklung von American National Standards verwenden, die grundlegenden Anforderungen von ANSI für Offenheit erfüllen, Ausgewogenheit, Konsens und ordnungsgemäßes Verfahren.
Was ist eine AAMI-Bewertung?
Der „AAMI-Standard“(ANSI/AAMI PB70:2012) liefert Standards für die Flüssigkeitsbarriereleistung in den kritischen Zonen von Kitteln und Vorhängen, den Bereichen, in denen sich das OP-Personal am meisten aufhält wahrscheinlich in direkten Kontakt mit potenziell infektiösem Material wie Blut und Körperflüssigkeiten kommen.
Was ist ein AAMI TIR?
A technical information report (TIR) ist eine Veröffentlichung des Standards Board der Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), die sich mit einem bestimmten Aspekt der Medizintechnik befasst.
In welchem ANSI-AAMI-Dokument geht es um Qualität?
Das Qualitätssystem Verordnung 21 CFR 820 und ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigating Regulatory Requirements.
