Sprycel erhielt erstmals im 2006 die FDA-Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit Ph+ CML bei CP, die gegenüber einer vorherigen Therapie, einschließlich Imatinib, resistent oder intolerant sind.
Wann wurde Sprycel von der FDA zugelassen?
Genehmigungsdatum: 28.06.2006.
Ist Sprycel eine Chemotherapie?
SPRYCEL ist der Handelsname für das generische Chemotherapeutikum Dasatinib. In einigen Fällen verwenden Angehörige der Gesundheitsberufe möglicherweise den Handelsnamen SPRYCEL, wenn sie sich auf den generischen Arzneimittelnamen Dasatinib beziehen. Art des Arzneimittels: SPRYCEL ist eine zielgerichtete Therapie.
Wann wurde Dasatinib für CML zugelassen?
Am 9. November 2017 erteilte die Food and Drug Administration Dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) die reguläre Zulassung für die Behandlung von pädiatrischen Patienten mit Philadelphia-Chromosom -positive (Ph+) chronische myeloische Leukämie (CML) in der chronischen Phase.
Ist Sprycel von der FDA zugelassen?
Sprycel ist auch eine von der FDA zugelassene Behandlung für Erwachsene mit neu diagnostizierter Ph+ CML-CP und ist für diese Indikation in mehr als 50 Ländern zugelassen. Sowohl die FDA als auch die Europäische Kommission genehmigten im November 2017 und im Juli 2018 die Ausweitung der Indikation von Sprycel auf pädiatrische Patienten mit Ph+ CML-CP.
