IRB-Prüfung und -Genehmigung ist für Projekte erforderlich, die: der Definition von Forschung entsprechen . Personen einbeziehen und . Interaktionen oder Interventionen mit menschlichen Subjekten einbeziehen oder Zugang zu identifizierbaren privaten Informationen beinh alten.
Welche Forschungsarten erfordern eine Genehmigung des IRB?
FDA-Bestimmungen erfordern im Allgemeinen eine IRB-Überprüfung und -Genehmigung von Forschung mit FDA-regulierten Produkten (z. B. Prüfpräparate, biologische Produkte, medizinische Geräte und Nahrungsergänzungsmittel) (21 CFR Teil 56).
Welche Forschung erfordert keine IRB-Genehmigung?
Öffentlich verfügbare Daten erfordern keine IRB-Prüfung. Beispiele: Volkszählungsdaten, Arbeitsstatistiken. Hinweis: Ermittler sollten sich an das IRB wenden, wenn sie sich nicht sicher sind, ob die Daten als „öffentlich verfügbar“einzustufen sind.
Müssen alle Studien vom IRB genehmigt werden?
IRB-Genehmigung ist erforderlich, ungeachtet des Standorts der Studie oder der Finanzierungsquelle (sofern eine Finanzierung vorhanden ist).
Warum ist eine IRB-Genehmigung erforderlich?
Der grundlegende Zweck der IRB-Überprüfung der Einverständniserklärung ist sicherzustellen, dass die Rechte und das Wohlergehen der Probanden geschützt sind. … Die IRB-Überprüfung von Einverständniserklärungen stellt auch sicher, dass die Institution die geltenden Vorschriften eingeh alten hat.
