FDA-Zulassung ist gesetzlich vorgeschrieben Bundesgesetze verlangen, dass alle neuen Medikamente in den USA vor der Vermarktung nachgewiesen werden können, dass sie sicher und wirksam für ihren beabsichtigten Gebrauch sind. Einige Medikamente sind jedoch in den USA erhältlich, obwohl sie nie die erforderliche FDA-Zulassung erh alten haben.
Können Ärzte Medikamente verschreiben, die nicht von der FDA zugelassen sind?
Obwohl die FDA alle in den Vereinigten Staaten verkauften verschreibungspflichtigen Medikamente genehmigt, kann die Behörde nicht einschränken, wie Ärzte Medikamente verschreiben, nachdem sie auf dem Markt sind Ärzte weisen Patienten häufig an Medikamente gegen Erkrankungen einnehmen, die nicht von der FDA zugelassen sind. Dies wird als Off-Label-Drogenkonsum bezeichnet.
Welche Art von Medizin wird nicht von der FDA reguliert?
Zu einigen aktuellen (und einigen früher) nicht zugelassenen Medikamenten gehören:
- colchicin.
- Nitroglycerin-Tabletten.
- konzentrierte Morphinlösung.
- Morphinsulfatlösung.
- Phenobarbital.
- Chloralhydrat.
- Carbinoxamin.
- Pheniraminmaleat und Dexbrompheniraminmaleat (in Kombinationsmitteln gegen Husten und Erkältung)
Wenn etwas nicht von der FDA zugelassen ist?
Das Fehlen einer FDA-Zulassung für eine andere Indikation bedeutet insbesondere, dass relevante Daten zur Feststellung der Sicherheit und Wirksamkeit für diese Indikation nicht an die FDA übermittelt, geprüft und von ihr genehmigt wurden.
Woher wissen Sie, ob ein Medikament von der FDA zugelassen ist?
Wie kann ich herausfinden, ob mein Medikament von der FDA zugelassen ist? Um herauszufinden, ob Ihr Medikament von der FDA zugelassen wurde, verwenden Sie Drugs@FDA, einen Katalog von FDA-zugelassenen Arzneimitteln, sowie die Arzneimittelkennzeichnung. Drugs@FDA enthält die meisten seit 1939 zugelassenen Arzneimittel.
